联系我们

与其他药物相比,疫苗需要具有更高的安全性,因为它们是针对健康个体。在一些国家,儿童必须根据其在群体性计划疫苗接种活动中的国家免疫接种时间表接种疫苗。

中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的最近一份报告显示,中国的儿童接种了大约250,000份有缺陷的狂犬病疫苗。对这些疫苗的制造标准提出了严肃的质疑。虽然目前没有与这些疫苗相关的不良事件报告,但是通过不符合标准制造工艺制备的疫苗有可能引起重大不良事件。另外,这些疫苗可能无法保护被接种者免受靶向感染。这可能会导致重大的公共卫生灾难。

通常,几剂有缺陷的医药产品(例如疫苗)施用发生后,显著的质量问题可以被发现。最新的技术进步可以在预防劣质疫苗和其他药品造成的重大公共卫生危害方面发挥重要作用。数字生物监控技术可用于疫苗接种后的不良事件监视。这些方法与自然语言处理等先进认知计算技术相结合,可以快速评估任何与特定健康事件相关的互联网内容。

利用提供救援
先进的计算机技术可用于监视以及早期检测疫苗相关不良事件的潜在信号。这些技术通过分析开放性活跃数据库和大量临床病例研究相关的文献来提供支持。然后,通过计算机演算规则来构建医药产品,生物靶蛋白和不良事件之间的相互关联。通过这些技术确定的任何可能的相关性可以用作进行进一步评估的可行性假设。

认知计算技术已经在医疗领域中展示了它们的价值,并且正在进入几个专业领域。正在开发中的几种智能程序可以主动分析患者的症状,并对于相应症状和疾患的管理以及治疗提供建议。从这些应用程序生成的实时数据可以被机器学习算法用于预测药品的预期或非预期效果的发生,以利于及时采取应对行动。

ArisGlobal的LifeSphere®安全解决方案采用最先进的技术构建,可以高效智能地捕获安全性数据,自动化病例处理并可以早期检测安全性信号。除了符合法规要求外,该系统还具有先进的功能,可帮助药物制造商执行端到端的药物警戒任务,从而尽早发现与医药产品相关的安全性风险,以利于早期启动风险应对措施。

欲了解更多信息,请查阅我们的网络直播“WEBINAR: “ICH Regulation & Compliance in China”,来进一部了解新法规对药物安全和药物警戒系统的潜在影响

Share This