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LifeSphere® Safety

国内与全球的药物警戒、临床安全与利弊管理项目

LifeSphere® Safety

国内与全球的药物警戒、临床安全与利弊管理项目

LifeSphere® Safety – 药物警戒与药物安全软件平台

ArisGlobal 的创新药物警戒软件与药物安全平台超越所有传统的安全数据管理与报告流程,引领业内潮流。我们具备超过30年在药物安全领域的经验,为客户提供他们所需要的专业知识,助其应对信号检测和风险管理领域更加严苛的监管要求,并处理不良事件报告。

ArisGlobal 出品的LifeSphere Safety 是一款多租户云端药物警戒与安全套件,采用行业标准实践,作为即开即用特性和功能进行安装,变革整个产品生命周期。

LifeSphere Safety是一款生物科学认知计算平台,可对病例处理等核心流程进行自动化,并推动高效的药物警戒、临床安全和利弊管理项目。客户可安心无忧地完全满足国际协调会议、美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和日本药品和医疗器械管理局等规定的E2B(R3)标准,包括所有存在差异的地区性规定。

LifeSphere带来不同凡响的安全获益

  • 为多个安全流程带来关键性获益
  • 通过一个综合平台服务超过200多个多租户云端客户
  • 多租户云端计算降低拥有成本,告别耗时、价格不菲的升级
  • 支持所有类型的安全病例需求,包括个案病例安全报告 (ICSR)
  • 增强安全数据的收集、评估与评价
  • 开放式架构,可与药物警戒处理系统中的任何病例管理无缝式集成

LifeSphere 模块介绍
LifeSphere® Safety MultiVigilance (LifeSphere®安全药物警戒)是具备单一全球数据库功能,即可处理包括SUSARs在内的临床安全病例,亦可处理上市后安全病例。
LifeSphere® Signal Detection and Risk Management (LifeSphere®信号检测与风险管理) 处理医疗产品的安全情报,信号管理和风险消减流程。
LifeSphere® Intake and Triage (LifeSphere®接收与分诊)是独立于供应商的病例分诊工具,用于自动化接收各类来源的不良事件数据。
LifeSphere® Submissions Tracking (LifeSphere®申报追踪)赋能企业,令其可在利用本地知识,满足本地需求的同时标准化向国外发出的病例申报。
LifeSphere® Reporting and Analytics (LifeSphere®报告与分析)是全面的安全分析解决方案,可即开即用地与所有LifeSphere Safety产品进行集成,用于安全数据分析。
LifeSphere® Central Coding (LifeSphere®集中编码)是一款精密的集中式编码和词典管理系统,可一字不差地将来自不同来源的术语进行编码。
LifeSphere® Vet Safety (LifeSphere®兽医安全)是一款综合的兽医安全报告系统,支持完全的电子报告。
LifeSphere® Mobile MA (LifeSphere®移动MA) 允许所有利益相关方对不良事件进行简单地报告,可作为基于网络的捕获解决方案或通过手机APP使用。

LifeSphere® Safety – 药物警戒与药物安全软件平台

ArisGlobal 的创新药物警戒软件与药物安全平台超越所有传统的安全数据管理与报告流程,引领业内潮流。我们具备超过30年在药物安全领域的经验,为客户提供他们所需要的专业知识,助其应对信号检测和风险管理领域更加严苛的监管要求,并处理不良事件报告。

ArisGlobal 出品的LifeSphere Safety 是一款多租户云端药物警戒与安全套件,采用行业标准实践,作为即开即用特性和功能进行安装,变革整个产品生命周期。

LifeSphere Safety是一款生物科学认知计算平台,可对病例处理等核心流程进行自动化,并推动高效的药物警戒、临床安全和利弊管理项目。客户可安心无忧地完全满足国际协调会议、美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和日本药品和医疗器械管理局等规定的E2B(R3)标准,包括所有存在差异的地区性规定。

LifeSphere带来不同凡响的安全获益

  • 为多个安全流程带来关键性获益
  • 通过一个综合平台服务超过200多个多租户云端客户
  • 多租户云端计算降低拥有成本,告别耗时、价格不菲的升级
  • 支持所有类型的安全病例需求,包括个案病例安全报告 (ICSR)
  • 增强安全数据的收集、评估与评价
  • 开放式架构,可与药物警戒处理系统中的任何病例管理无缝式集成

LifeSphere 模块介绍
LifeSphere® Safety MultiVigilance (LifeSphere®安全药物警戒)是具备单一全球数据库功能,即可处理包括SUSARs在内的临床安全病例,亦可处理上市后安全病例。
LifeSphere® Signal Detection and Risk Management (LifeSphere®信号检测与风险管理) 处理医疗产品的安全情报,信号管理和风险消减流程。
LifeSphere® Intake and Triage (LifeSphere®接收与分诊)是独立于供应商的病例分诊工具,用于自动化接收各类来源的不良事件数据。
LifeSphere® Submissions Tracking (LifeSphere®申报追踪)赋能企业,令其可在利用本地知识,满足本地需求的同时标准化向国外发出的病例申报。
LifeSphere® Reporting and Analytics (LifeSphere®报告与分析)是全面的安全分析解决方案,可即开即用地与所有LifeSphere Safety产品进行集成,用于安全数据分析。
LifeSphere® Central Coding (LifeSphere®集中编码)是一款精密的集中式编码和词典管理系统,可一字不差地将来自不同来源的术语进行编码。
LifeSphere® Vet Safety (LifeSphere®兽医安全)是一款综合的兽医安全报告系统,支持完全的电子报告。
LifeSphere® Mobile MA (LifeSphere®移动MA) 允许所有利益相关方对不良事件进行简单地报告,可作为基于网络的捕获解决方案或通过手机APP使用。