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LifeSphere® EV Triage

LifeSphere® EV Triage

主要优点


  • 显著减少分离MAH相关案件所需的人力工作
  • 提供与所选PV系统或E2B转换器的全面互操作性
  • 加快案件比较
  • 最大限度地提高药物警戒(PV)团队的工作效率,专注于更重要的任务
  • 快速部署基于云的插件以及内部部署

LifeSphere® EV Triage – 来自EVWEB的适用于MAH的E2B(R3)案例的自动化分级

由于市场授权持有人(MAH)需要满足从EVWEB门户下载E2B(R3)文件的EMA要求,LifeSphere EV Triage是一款基于云的软件工具,可自动执行适用案例和其他无关案件的分离和比对。 PV团队不必再花费大量人工时间来审查并确定哪些下载的案例与公司产品有任何关联。 为了更容易和更彻底地进行案例比对,LifeSphere EV Triage会根据需要提取数据,并检查收到,导入和拒绝的ICSR数量。 现在,PV团队可以将时间花在更重要的任务上。

LifeSphere EV Triage可以与任何PV系统或E2B转换器一起使用,并利用直观的用户界面显著减少分离与MAH相关的案例所需的手动工作量。该插件工具还直接将相关案例输入到LifeSphere®Intake and Triage,这是一种先进的案例分类解决方案,可帮助药品和设备公司从各种来源管理不良事件(AEs)的自动摄入,接收和分类,包括电子邮件,传真,在线门户,电子网关和移动应用程序。

从EVWEB下载XML ZIP文件后,该工具解压缩它们并运行基于MAH产品特定标签的自动匹配算法,例如当地商品名称,物质名称/成分,管理形式,国家和行政路线。根据已下载的XML文件中已识别的标签,所有传入报告都被标记为适用的ICSR或潜在的ICSR。所有适用的ICSR将被发送到选定的PV系统作进一步处理,而潜在的ICSR将自动存档以供将来参考。

LifeSphere® EV Triage – 来自EVWEB的适用于MAH的E2B(R3)案例的自动化分级

由于市场授权持有人(MAH)需要满足从EVWEB门户下载E2B(R3)文件的EMA要求,LifeSphere EV Triage是一款基于云的软件工具,可自动执行适用案例和其他无关案件的分离和比对。 PV团队不必再花费大量人工时间来审查并确定哪些下载的案例与公司产品有任何关联。 为了更容易和更彻底地进行案例比对,LifeSphere EV Triage会根据需要提取数据,并检查收到,导入和拒绝的ICSR数量。 现在,PV团队可以将时间花在更重要的任务上。

LifeSphere EV Triage可以与任何PV系统或E2B转换器一起使用,并利用直观的用户界面显著减少分离与MAH相关的案例所需的手动工作量。该插件工具还直接将相关案例输入到LifeSphere®Intake and Triage,这是一种先进的案例分类解决方案,可帮助药品和设备公司从各种来源管理不良事件(AEs)的自动摄入,接收和分类,包括电子邮件,传真,在线门户,电子网关和移动应用程序。

从EVWEB下载XML ZIP文件后,该工具解压缩它们并运行基于MAH产品特定标签的自动匹配算法,例如当地商品名称,物质名称/成分,管理形式,国家和行政路线。根据已下载的XML文件中已识别的标签,所有传入报告都被标记为适用的ICSR或潜在的ICSR。所有适用的ICSR将被发送到选定的PV系统作进一步处理,而潜在的ICSR将自动存档以供将来参考。

主要优点
  • 显著减少分离MAH相关案件所需的人力工作
  • 提供与所选PV系统或E2B转换器的全面互操作性
  • 加快案件比较
  • 最大限度地提高药物警戒(PV)团队的工作效率,专注于更重要的任务
  • 快速部署基于云的插件以及内部部署