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国家药品监督管理局药品审评中心与ArisGlobal合作开展了临床试验期间药物警戒系统应用培训活动。

新闻稿

ArisGlobal推出 LifeSphere® Safety MultiVigilance 中国的药物警戒解决方案

思想领袖

在ICH法规方面,中国正处于一个激动人心的变革阶段。企业以及机构必须在2019年之前实现合规性,并应立即评估当前的服务提供商是否能够满足此需求

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中国正在开展针对药品和医疗器械的重大监管改革,以确保为其人口提供安全,创新,有效和高质量的药品。作为该计划的一部分,中国于2017年加入了ICH,最近采用了ICH的一些指导方针。

白皮书

领先的生命科学技术提供商ArisGlobal宣布推出LifeSphere MultiVigilance (LSMV),这是由ArisGlobal认知计算引擎LifeSphere Nava提供支持的下一代个例安全性报告(ICSR)接收平台。

新闻稿

7月27日, 国家药品监督管理(CNDA)发布了关于IND 开展临床试验的补充指导(第50号), 这既是机遇也是挑战。自提交IND申报资料60日内,上市许可持有人未收到药审中心的质疑意见,即可开展临床试验

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